ISO 9001 es el estándar de sistema de gestión de calidad más ampliamente adoptado en el mundo. Proporciona un marco para que las organizaciones entreguen consistentemente productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y regulatorios.
¿Qué Es ISO 9001?
ISO 9001:2015 — Sistemas de gestión de calidad — Requisitos — es un estándar internacionalmente reconocido aplicable a cualquier organización, independientemente del tamaño o la industria. Establece un enfoque basado en procesos construido sobre siete principios de gestión de calidad.
Requisitos Clave
- Contexto de la Organización — comprensión de cuestiones internas/externas y partes interesadas
- Liderazgo — compromiso gerencial, política de calidad, roles y responsabilidades
- Planificación — pensamiento basado en riesgos, objetivos de calidad
- Operación — planificación operativa, diseño, proveedores externos, producción
- Evaluación del Desempeño — monitoreo, auditoría interna, revisión gerencial
- Mejora — no conformidad, acción correctiva, mejora continua
Cómo Audita Qualyx Group Contra ISO 9001
- Auditoría enfocada en procesos que sigue actividades a través de límites funcionales
- Evaluación de la implementación del pensamiento basado en riesgos
- Verificación de procesos de acción correctiva y mejora continua
- Hallazgos defendibles trazables a cláusulas específicas de ISO 9001