A continuación encontrará respuestas a preguntas frecuentes sobre nuestros servicios de auditoría independiente.
Preguntas Generales
¿Qué tipos de auditorías proporcionan?
Proporcionamos auditorías internas independientes y auditorías de proveedores para organizaciones que operan en industrias altamente reguladas, incluyendo dispositivos médicos, diagnósticos/IVD y aeroespacial.
¿Contra qué estándares auditan?
Las auditorías se realizan contra estándares y marcos regulatorios aplicables, incluyendo ISO 13485, ISO 9001 y requisitos de transición como FDA QMSR.
¿Proporcionan consultoría o soporte de implementación?
No. Operamos exclusivamente como una organización dedicada solo a auditorías. No proporcionamos servicios de consultoría, implementación, remediación ni asesoría.
Compromiso y Proceso
¿Cómo comienza un compromiso?
Los compromisos comienzan con una consulta inicial gratuita para comprender su organización, industria y necesidades de auditoría. Si estamos alineados, proporcionamos una cotización gratuita sin compromiso.
¿Las auditorías pueden realizarse de forma remota?
Sí. Las auditorías pueden realizarse presencialmente, de forma remota o mediante un enfoque híbrido.
¿En qué idiomas están disponibles las auditorías?
Los servicios de auditoría están disponibles en inglés y español. Los informes pueden emitirse en cualquiera de los dos idiomas.
¿La consulta inicial es realmente gratuita?
Sí. La consulta inicial es completamente gratuita y sin compromiso.